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阿勒泰罐体保温施工 科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获阿根廷ANMAT批准上市

点击次数:107 产品中心 发布日期:2026-01-09 03:55:20
2026年开年,科兴制药(688136.SH)海外商业化便传出喜讯——公司与海昶生物作的抗肿瘤药物注射用紫杉醇(白蛋白结型)获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)下发的注册批件,正式进入阿根廷医药市场。这是科兴制药国际化战略

铁皮保温施工

  2026年开年,科兴制药(688136.SH)海外商业化便传出喜讯——公司与海昶生物作的抗肿瘤药物注射用紫杉醇(白蛋白结型)获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)下发的注册批件,正式进入阿根廷医药市场。这是科兴制药国际化战略在拉美区域取得的又一关键突破。

  抗肿瘤药物需求高 医药市场潜力凸显

  阿根廷是南美洲仅次于巴西的第二大经济体,是中国在拉美地区第六大贸易伙伴,2024年人均GDP为1.4万美元,属于中高收入国家。近年,其医药市场规模稳步提升,需求旺盛。据Grand View Horizon研究数据显示,2024年阿根廷医药市场规模109.41亿美元,预计到2030年将达到141.914亿美元,2025年至2030年年复增长率约4.4%。其中,生物制剂和生物类似药增长快。

  据Statista研究数据显示,阿根廷是拉美地区医院床位密度和医生比例较高的国家,2020年阿根廷的医疗卫生支出占国内生产总值(GDP)约10%,是拉美地区资金充足、医疗设备完善的医疗体系之一,但在药品可及上仍存在挑战。The Observatory of Economic Complexity (OEC) 数据显示,2023年阿根廷药品进口额27.3亿美元。

地址:大城县广安工业区

  根据国际癌症研究机构(IARC)2022年数据,阿根廷癌症总发病率约为215.8例/10万人,癌症总死亡率约为102.7例/10万人。其中,女发病率和死亡率高的癌种为乳腺癌,而男前列腺癌的发病率高,死亡率高的为肺癌。

随着国内生成式人工智能的快速发展,相关监管政策正逐步落地,由国家互联网信息办公室等七部门联发布的《生成式人工智能服务管理暂行办法》(以下简称《办法》)于8月15日正式施行。作为我国份针对生成式人工智能的规范监管文件,《办法》以“促进生成式人工智能健康发展和规范应用”为目标,明确国家坚持发展和安全并重、促进创新和依法治理相结的原则,对生成式人工智能服务实行包容审慎和分类分级监管。

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  白蛋白紫杉醇作为广谱抗肿瘤药物,对转移乳腺癌、非小细胞肺癌、转移胰腺癌等多种恶肿瘤具有疗,且相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全和患者依从有所提升,临床认可度较高。此次获批将精准匹配阿根廷的市场现状与临床治疗需求,为当地患者带来更多优质、可及的治疗选择。

  战略布局拉美 国际化征程再提速

  科兴制药引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结型)自2024年在欧盟获批上市后,商业化进程进迅速,并在2025年开始放量,2025年二季度白蛋白紫杉醇收入已环比增长35.84%。同时,欧盟的高标准认证,有力动了该产品在拉美和新兴市场的准入,已于2025年先后获秘鲁、阿曼、乌拉圭、格鲁吉亚等多国上市批准。

  科兴制药自A股上市以来,持续深耕国际市场,着力构建“全球选品+全球覆盖”的海外商业化平台,“多国同时快速注册”已成为公司国际化的核心优势,获得业内广泛认可。此次白蛋白紫杉醇在阿根廷获批上市,是公司深耕海外市场、践行国际化战略、在拉美多产品布局的重要成果。

  未来,公司将依托阿根廷的市场基础,进一步拓展拉美区域业务,积参与当地医疗健康事业发展,同时持续进更多高品质药物的国际注册进程,惠及全球更多患者。